15家药企被罚,中药饮片占七成!中药已成为不合格药品重灾区?

发布时间:10-2015:00

近日,四川、广东、江西3省的药监局公布了最新的行政处罚信息,有15家药企“中招”,其中最高处罚46万元。涉及中药材(饮片)被罚的约占70%,主要有制川乌、槟榔、砂仁、天冬等,被罚的原因包括性状、水分、含量测定不符合等。

有医生表示,不合格的中药关系到疗效,一旦流到医院或药店被消费者购买,很有可能危及生命安全,对中医药行业的生存和发展也不利。

自2018年起,随着国家对药品监管力度的加强,我国中药饮片的质量也有了质的飞跃。据《国家药品抽检年报(2019)》,2019年共抽检制剂产品14269批次,符合规定制剂产品14212批次,合格率为99.6%,总体质量处于较高水平。值得一提的是,国家药监局对社会关注度比较高的中药饮片也组织开展了专项抽检,合格率为90.99%

抽检合格率不断上升值得高兴,但不合格的药品也占一定的比例。而且在不合格药品中,中药材的占比依然是最大的,超过了76%,令人担忧。

中药饮片为何频现质量问题?

从各省发布的药品质量公告中可以看到,中药饮片的质量问题不容乐观。

以湖北和四川为例,湖北省食药监局发布药品质量公告(2018年第1期)显示,抽查检验中共发现107批次不合格药品,其中中药饮片高达85批次,占79%。四川省食药监局发布药品质量公告(2018年第1期)也显示,26批次不合格药品中,中药饮片23批次,占了“半壁江山”。

抽检数据表明,中药饮片的质量问题堪忧。为什么会出现这样的现象呢?专家分析表示,这与多种原因有关。

标准落后目前关于中药材的有些标准比较落后,有的省份中药饮片炮制标准还是几十年前制定的,早已不适应产业发展的需要。这导致一些医院或诊所的采购人员在采购中药材的品种时,没有严格按照药典标准和饮片标准,仅凭手抓口尝,导致不合格的药品流入市场。

中药种植过程受污染在中药种植过程中,普遍出现滥用农药、滥施化肥等现象,导致农药、重金属超标。此外,由于大多数农民没有受过系统的培训,容易出现不就地生产、不按规定时间采收、不按特定部位采收等情况,导致中药的质量大打折扣。

低价低质的小作坊多由于中药市场存在巨大的利润,不少小作坊打着“产地初加工”名号进行中药饮片加工,低成本和便捷的优势支撑着不少中药饮片的供给。但是,在实际加工过程中,由于操作不当,很容易造成药材灰度、湿度等指标不合格,降低药效。

监管手段不够精准目前检测中药饮片中的各种化学成分主要还是依据西药理论,并不完全适用。再加上在实际加工过程中,参与人数众多,环节复杂,让监管部门难以有效监管。

提高中药饮片质量之路,任重道远

如今,随着《中医药法》颁布实施,中药产业迎来黄金发展期。但是,怎么突破“中药饮片不合格率高”这个瓶颈,还是个难题。

专家和业内人士认为,提升中药饮片的质量要提升行业全产业链,从源头把好质量关,防止中药种植出现重金属超标、乱打农药的现象。在生产加工环节,要加强培训,避免出现加工方法不对造成质量问题。总的来说,提升中药饮片的质量,要从种植、生产、加工、流通等环节来打破僵局。

为了规范中药饮片行业,今年2月份,国家药监局印发《中药饮片专项整治工作方案》,对全国中药饮片专项整治工作提出了总体目标和工作要点。截止目前,甘肃、江苏、山东等多地相继出台了中药饮片专项整治工作方案。

在国家不断加强监管力度的同时,企业也要加强自律,严格把控质量风险。此外,对于消费者来说,更要学会用“火眼金睛”分辨购买的中药饮片是否质量过关。在购买时,一要看清产品的包装性状,二要在医生的指导下对症服用,三要通过正规渠道购买药品,切勿贪图便宜。

中医是国粹,中药更是值得千百年流传的文化和瑰宝。如今,中药遇上了发展的黄金时机,我们更要把握住这个机会,将中医药发扬光大,避免生产不合格的中药产品,坏了国粹的名声。当然,作为消费者,我们也要保持警惕心理,学会购买质量过关的中药,对身体健康负责。

参考资料:[1]频频登上“黑榜” 中药饮片如何摆脱“成长的烦恼”?.新华网.2018-02-06[2]多省发布药品质量公告 中药饮片质量堪忧.中国制药网.2018-05-11[3]广西11批次不合格药品被查处 选购中药饮片需谨慎.南宁晚报.2018-08-05

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